01 / UNITED STATES · FDA
美国 FDA 合规
按食品、化妆品、药品、医疗器械和辐射发射产品类别，了解 FDA 注册申报、美国代理人及后续维护。
服务方向
查看美国 FDA 服务 - 产品分类与适用路径
- 注册申报与美国代理人
- 资料审核与持续合规
ALL REG · GLOBAL MARKET ACCESS
全球合规服务总览
面向计划进入美国、欧盟及中国市场的企业，从产品、企业角色和目标市场出发，找到对应的合规服务与专业团队。
01 / MARKET AREAS
按目标市场选择服务
每个市场的规则和责任分配不同。先进入相应服务中心，再核对具体服务范围。
03 / YOUR CURRENT STAGE
还不确定从哪里开始？
UNDERSTAND THE SCOPE
先确认适用范围，再确定服务安排。
不同市场与产品类别对应不同的法规、责任主体和办理流程。进入某一服务中心并不意味着所有产品都适用同一申报路径。
服务范围、资料责任、时间与费用需要结合产品和实际项目确认；项目结果受主管机构审查与企业提供资料等因素影响。
联系我们说明产品情况 →HOW WE WORK
从产品情况到服务安排
- 01
了解产品与市场
确认用途、销售地区、企业角色和当前进度。
- 02
梳理适用事项
识别需要进一步核实的规则、资料与责任。
- 03
确认项目范围
明确服务内容、双方分工和费用，再推进约定工作。
START A CONVERSATION
提交产品情况 →从您的产品和目标市场开始沟通。
无需先确定服务名称，提供基本情况即可。