FROSA TECHNOLOGY GLOBAL MARKET ACCESS

让产品进入全球市场,
从清晰的合规路径开始。

为企业提供美国、欧盟及其他目标市场的产品准入与法规合规支持。

从产品用途、企业角色与目标市场出发,先确认可能适用的事项。

01 / GLOBAL SERVICES

找到适合您产品的服务。

不同市场、产品类别与企业角色,决定了不同的法规要求。先从目标市场进入相应服务中心,了解适用事项与下一步。

01UNITED STATES

美国 FDA
产品合规

围绕食品、化妆品、药品、医疗器械及辐射发射产品,了解适用的 FDA 注册、申报与维护支持。

  • 设施注册、产品列名与美国代理人
  • FDA 申报与产品类别专项支持
  • 标签、资料审核及后续维护

进入 FDA 合规服务中心

02EUROPEAN UNION

欧盟产品
市场准入

围绕欧盟产品法规与责任要求,为医疗器械、化妆品、化学品及消费品梳理合规事项。

  • CE / MDR 与产品法规路径
  • 欧盟授权代表与责任人支持
  • CPNP、REACH 等适用事项

进入欧盟合规服务中心

03DIGITAL PLATFORM

ALL REG
数字化合规平台

通过数字化平台了解合规服务与相关流程,连接专业支持与业务管理。

  • 多市场合规服务入口
  • 数字化了解与管理服务流程
  • 连接企业与专业服务团队

了解 ALL REG 平台

页面内容用于介绍可提供的支持方向,不代表所有企业或产品都需要办理全部项目。实际适用要求需结合产品与企业情况确认。

02 / START WITH YOUR NEED

您现在,需要解决哪一步?

还不确定具体服务名称?可以从当前业务阶段开始。

01 / FIRST MARKET ENTRY

第一次进入目标市场

说明产品用途、企业角色和目标市场,先梳理可能适用的分类与合规路径。

咨询前期评估

02 / KNOWN PRODUCT AREA

已经知道产品类别

进入相应市场服务中心,了解注册、列名、标签、申报或专项支持。

选择服务领域

03 / UPDATE & MAINTENANCE

已有记录,需要更新

说明现有注册或申报状态,以及产品、设施或企业信息的变化。

咨询信息维护

03 / HOW WE WORK

从了解情况,到确认服务范围。

先明确需求和分工,再根据双方确认的服务范围推进。

  1. STEP 01

    了解产品与企业

    确认产品用途、类别线索、企业角色、目标市场及已有记录。

  2. STEP 02

    梳理适用路径

    核对可能涉及的监管领域、注册或申报事项与信息缺口。

  3. STEP 03

    确认范围与资料

    明确需要的服务、准备资料、双方职责与工作安排。

  4. STEP 04

    推进与后续维护

    按约定协助资料整理、申报支持或后续信息维护。

04 / KNOWLEDGE & UPDATES

先了解要求,再做决定。

通过知识文章、法规信息和项目经验,继续了解相关市场主题。

EUROPEAN UNION · EU02

欧盟法规知识库

浏览欧盟产品法规、CE 要求与市场准入相关内容。

进入欧盟知识库

FROSA · COMPANY UPDATES03

公司动态

了解费罗莎的品牌、团队与服务近况。

浏览公司动态

05 / FAQ

开始之前,
您可能想了解。

适用要求需要结合产品类别、用途、企业角色及目标市场判断。

FDA 注册等于 FDA 批准或认证吗?

不等于。企业注册、产品列名或资料提交本身不自动代表 FDA 批准产品,也不代表产品符合所有上市要求。

每个企业都需要办理页面里的全部服务吗?

不需要。适用项目取决于产品类别、用途、生产经营活动、企业角色和目标市场,需要结合具体情况判断。

第一次咨询建议准备什么?

可以先提供产品名称与用途、生产地、企业角色、目标市场、当前阶段,以及已有注册或申报记录(如有)。资料不全也可以先说明情况。

费用和办理时间如何确定?

需要结合产品类别、服务范围、资料完整程度及相关流程沟通;项目时间和结果以双方确认的实际服务安排为准。

START WITH YOUR PRODUCT

告诉我们您的产品,
一起明确下一步。

提供产品类型、用途、生产地与目标市场。不确定具体法规项目,也可以先从实际需求开始沟通。