GLOBAL PRODUCT COMPLIANCE
一站合规，全球通达
帮助中国企业解决进入美国及欧盟市场的产品合规问题，覆盖 FDA、CE、欧盟授权代表、医疗器械、化妆品、化学品及环保合规等领域。
OUR SERVICES
覆盖产品出海的核心合规环节
从美国 FDA 到欧盟产品合规，为企业提供市场准入、产品注册、授权代表及持续合规等专业服务。
美国 FDA 合规
面向食品、化妆品、药品及医疗器械企业，提供 FDA 注册、美国代理人、产品列名及持续合规服务。
欧盟产品合规
覆盖欧盟授权代表、CE、医疗器械、化妆品、化学品及环保法规，为企业建立进入欧盟市场所需的合规路径。
欧盟授权代表
提供欧盟授权代表及相关法规服务，协助境外企业满足欧盟市场主体责任要求。
CE 与医疗器械
覆盖 CE、MDR、IVDR、EUDAMED、SRN、UDI 等医疗器械市场准入及持续合规事项。
化妆品与化学品
提供 CPNP、CPSR、PIF、RP，以及 REACH、CLP、PCN、UFI 等欧盟合规服务。
环保与 EPR 合规
覆盖欧洲包装、电池、WEEE 等生产者责任要求，协助企业完成注册、申报及持续合规。
不确定您的产品需要办理哪些合规项目？ 我们可以根据产品及目标市场协助判断。
查看全部合规服务 →GLOBAL COMPLIANCE
连接美国与欧盟市场的
产品合规服务体系
围绕企业产品进入美国及欧盟市场所涉及的监管要求， 全规通持续构建覆盖市场准入、注册申报、授权代表及持续合规的服务体系。
美国 FDA 合规
覆盖 FDA 监管下的食品、化妆品、药品及医疗器械， 为境外企业进入美国市场提供注册及持续合规支持。
欧盟产品合规
围绕欧盟产品安全、医疗器械、化妆品、化学品及生产者责任法规， 帮助境外企业建立欧盟市场合规路径。
ALL REG DIGITAL PLATFORM
让产品合规办理
更简单、更清晰
由全规通数字化技术团队自主开发的在线业务办理平台， 将标准化合规服务逐步实现线上办理，为企业提供更加便捷、透明的合规服务体验。
在线提交 在线填写业务信息并提交申请资料
标准化办理 将成熟的合规服务逐步实现标准化与数字化
业务持续扩展 更多美国及欧盟合规服务将陆续接入平台
2026.06.18 · ALL REG 在线业务办理平台正式上线
选择您需要办理的合规项目
DUNS 邓白氏编码申请
→Food 食品 US Agent
→Cosmetics 化妆品 US Agent
→Medical Device 医疗器械 US Agent
→Drug 药品 US Agent
→More Services 更多服务陆续上线
Online Application 在线业务办理
Global Compliance 连接全球合规服务
不只是完成注册，
更关注企业的
持续合规
产品进入海外市场，合规并不是一次性的注册工作。 从市场准入、资料申报到后续更新与监管沟通， 企业需要建立长期、稳定的合规体系。
了解全规通 →专业合规能力
PROFESSIONAL持续跟踪美国 FDA、欧盟及相关市场法规要求， 围绕企业实际产品和业务场景梳理适用的合规路径。
跨领域服务体系
MULTI-SECTOR业务覆盖食品、化妆品、药品、医疗器械、 一般消费品及化学品等多个产品领域， 支持企业拓展不同海外市场。
持续合规服务
ONGOING COMPLIANCE不仅关注首次注册和市场准入，也持续支持续期、 信息更新、年度申报、文件维护及监管沟通等后续事项。
数字化技术能力
DIGITAL通过自主开发的 ALL REG 在线业务办理平台， 逐步推动标准化合规业务实现数字化办理， 提升服务效率与业务体验。
构建面向全球市场的
产品合规服务能力
从美国到欧盟，从专业合规服务到数字化业务平台， 我们持续完善产品出海合规服务体系。
用真实项目，解决真实的 合规问题
从企业注册到复杂技术文件申报，我们围绕客户实际产品、 历史合规状态及目标市场要求，提供针对性的合规解决方案。
SUBMITTED eCTD Submission
医用塑料企业 DMF 质量文件新增、 美国代理人任命及年度报告
客户原有 DMF 已完成申报，在新增产品型号后， 需要继续维护原有 DMF。项目梳理过程中， 进一步发现美国代理人任命及年度报告等事项需要同步处理。
电加热产品 FDA 企业注册及产品列名
针对电加热垫、电加热披肩等非处方医疗器械， 协助企业完成美国代理人、FDA 企业注册及产品列名。
更多产品合规项目
根据目标市场查看美国 FDA 与欧盟产品合规实际项目， 了解不同产品进入海外市场时涉及的合规问题与解决路径。
把复杂的法规，变成 看得懂的合规知识
持续关注美国 FDA 与欧盟法规变化， 围绕食品、化妆品、药品、医疗器械及其他产品领域， 整理市场准入要求、注册流程与法规动态。
美国 FDA 内容中心
围绕美国 FDA 监管体系，持续整理食品、化妆品、 药品及医疗器械的注册要求、合规知识与法规变化。
欧盟合规内容中心
围绕欧盟产品合规体系，持续整理医疗器械、化妆品、 化学品、产品安全及环保法规等专业合规内容。
持续更新 美国 FDA 与欧盟专业合规内容
从专业合规服务，
到面向全球市场的
合规服务平台
全规通（ALL REG）持续围绕中国企业产品出海需求， 构建覆盖美国 FDA、欧盟产品合规及数字化业务办理的服务体系。
随着服务市场和产品领域不断扩展，我们持续完善美国及欧盟本地服务能力， 并通过自主技术研发，将部分标准化合规业务逐步实现数字化办理。
United States FDA Compliance
European Union EU Compliance
ALL REG Digital Platform
公司成立
开始围绕产品进入海外市场涉及的法规与合规要求， 为企业提供专业合规服务。
美国公司成立
进一步完善美国市场服务能力， 持续拓展 FDA 注册、美国代理人及相关合规业务。
上海公司成立
费罗莎（上海）科技有限公司成立， 进一步完善国内客户服务及业务运营体系。
市场与品牌中心成立
建立专业内容团队，通过微信公众号、视频号、 抖音、小红书、知乎等平台持续输出产品合规知识。
Frosa Tech OÜ 成立
随着欧盟业务持续扩展，在爱沙尼亚设立 Frosa Tech OÜ， 进一步建设欧盟本地化服务能力。
ALL REG 数字化平台上线
由数字化技术团队自主开发的在线业务办理平台正式上线， 首批开放 DUNS 及食品、化妆品、医疗器械、药品 US Agent 等标准化业务。
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