诚信服务、安全医疗、专注技术
公司于2016年筹备建设及开展美国FDA注册咨询,于2018年正式开展美国FDA注册咨询。公司成立至今已与国内外百数家工厂开展合作,并在全国范围内设有多个服务站点。
费罗莎(浙江)科技有限公司秉持着为国内医疗企业与国际医疗发展贡献一份力量的信念而稳步发展,提供美国FDA注册咨询,美国代理人。目前已有大量成功案例,主营业务包括:食品FDA注册咨询,药品FDA注册咨询,医疗器械FDA注册咨询,化妆品FDA注册咨询,FDA 510K 申报咨询和药品主文件DMF备案咨询等。
化妆品FDA注册咨询
化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)的监管。CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。尽管FDA认可化妆品中使用的颜料添加剂,但FDA不批准化妆品。化妆品制造商有责任在销售其产品之前确保产品在使用时按照标签或常规使用条件使用时是安全的。
药品主文件DMF备案咨询
DMF被提交给食品和药物管理局。DMF的主要目标是支持监管要求,并证明药物产品的质量、安全性和有效性,以获得新药应用研究(IND),一种新的药物应用(NDA)。作为一个简短的新药应用(ANDA),另一个DMF,或出口应用。